Mitarbeiter Qualifizierung und Validierung (m/w/d)

OSARTIS GmbH sucht: Mitarbeiter Qualifizierung und Validierung (m/w/d) in Münster Naturwissenschaften Vollzeit Hessen Medizintechnik Münster Bayern Fachkraft Weitere Fachrichtungen Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung an: OSARTIS GmbH Herr Taoufik Akarawatou Auf der Beune 101 64839 Münster (Hessen) Tel. 06071-929-0 E-Mail: [email protected]

• Abgeschlossenes medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium bzw. Ausbildung in einem technischen, medizinischen oder pharmazeutischen Beruf
• Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Validierungen / Qualifizierungen und Qualitätsmanagement
• Sehr gute Kenntnisse der normativen Vorgaben zu Qualifizierungen und Validierungen
• Strukturierte, verantwortungsbewusste und selbstständige Arbeitsweise
• Deutsch- und Englischkenntnisse
• Kommunikations- und Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit

Universitätsstudium Medizin, Psychotherapie Andere Berufsbereiche Deutschland Mitarbeiter Qualifizierung und Validierung (m/w/d) Mathe, Naturw., Umwelt Medizintechniker, Naturwissenschaftler, Techniker, Mediziner, Pharmazeut Fachhochschulstudium Homeoffice Option Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten (Fertigungsprozesse und Analysenmethoden) Überprüfung und Koordination von im Auftrag vergebenen Qualifizierungsmaßnahmen Prozessanalyse, Durchführung und Mitarbeit bei Prozess-FMEAs Kommunikation mit Kunden und Behörden im Rahmen der Bearbeitung von Korrekturmaßnahmen und Validierungen Mitarbeit im Änderungsmanagement, Erstellen und Pflegen von Dokumenten Pharma, Chemie, Med., Biotechn. Qualitätswesen, Zulassung Angestellter o. Leitungsfunktion Ingenieurwesen Auf der Beune 101, 64839 Münster (GPS: 8.866, 49.92) OSARTIS ist ein international tätiges Medizintechnikunternehmen, das Implantate und Biomaterialien für die Traumatologie und Orthopädie entwickelt, produziert und vermarktet. Zum Produktportfolio gehören Knochenzemente, Knochenersatzstoffe und Kollagenprodukte. anderes Studium andere Ausbildung Eine interessante, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit in einem modernen und wachsenden Unternehmen der zukunftsorientierten Medizintechnik Branche Gestaltungsspielraum und Selbstverantwortung, auch teilweise aus dem Homeoffice heraus, in einem engagierten Team mit flachen Hierarchien Individuelle Einarbeitung und gezielte Weiterbildung Betriebliche Altersvorsorge und Beiträge zu vermögenswirksamen Leistungen (VWL) 30 Tage Urlaub pro Jahr und ein unbefristetes Arbeitsverhältnis Qualitätswesen, Prüfung Techniker/Meister Technische Berufe, Ingenieurwesen Abgeschlossenes medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium bzw. Ausbildung in einem technischen, medizinischen oder pharmazeutischen Beruf Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Validierungen / Qualifizierungen und Qualitätsmanagement Sehr gute Kenntnisse der normativen Vorgaben zu Qualifizierungen und Validierungen Strukturierte, verantwortungsbewusste und selbstständige Arbeitsweise Deutsch- und Englischkenntnisse Kommunikations- und Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten (Fertigungsprozesse und Analysenmethoden)
• Überprüfung und Koordination von im Auftrag vergebenen Qualifizierungsmaßnahmen
• Prozessanalyse, Durchführung und Mitarbeit bei Prozess-FMEAs
• Kommunikation mit Kunden und Behörden im Rahmen der Bearbeitung von Korrekturmaßnahmen und Validierungen
• Mitarbeit im Änderungsmanagement, Erstellen und Pflegen von Dokumenten

Berufsausbildung Erste (1-2 J.) Langjährige (> 7 J.)

• Eine interessante, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit in einem modernen und wachsenden Unternehmen der zukunftsorientierten Medizintechnik Branche
• Gestaltungsspielraum und Selbstverantwortung, auch teilweise aus dem Homeoffice heraus, in einem engagierten Team mit flachen Hierarchien
• Individuelle Einarbeitung und gezielte Weiterbildung
• Betriebliche Altersvorsorge und Beiträge zu vermögenswirksamen Leistungen (VWL)
• 30 Tage Urlaub pro Jahr und ein unbefristetes Arbeitsverhältnis

Deutsch technische Ausbildung Ingenieur/Techniker Handwerk, Fertigung, Inbetriebnahme Mehrjährige (3-7 J.) Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw. Hessen Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten (Fertigungsprozesse und Analysenmethoden) Überprüfung und Koordination von im Auftrag vergebenen Qualifizierungsmaßnahmen Prozessanalyse, Durchführung und Mitarbeit bei Prozess-FMEAs Kommunikation mit Kunden und Behörden im Rahmen der Bearbeitung von Korrekturmaßnahmen und Validierungen Mitarbeit im Änderungsmanagement, Erstellen und Pflegen von Dokumenten Abgeschlossenes medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium bzw. Ausbildung in einem technischen, medizinischen oder pharmazeutischen Beruf Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Validierungen / Qualifizierungen und Qualitätsmanagement Sehr gute Kenntnisse der normativen Vorgaben zu Qualifizierungen und Validierungen Strukturierte, verantwortungsbewusste und selbstständige Arbeitsweise Deutsch- und Englischkenntnisse Kommunikations- und Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit