Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

OSARTIS GmbH
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Münster

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Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Münster

Aktualität: 10.03.2026

Anzeigeninhalt:

10.03.2026, OSARTIS GmbH

Münster

Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Über uns:

OSARTIS ist ein international tätiges Medizintechnikunternehmen, das Implantate und Biomaterialien für die Traumatologie und Orthopädie entwickelt, produziert und vermarktet. Zum Produktportfolio gehören Knochenzemente, Knochenersatzstoffe und Kollagenprodukte.

Aufgaben:

  • Zusammenführung und Pflege der Unterlagen der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte der Klassen I bis III in englischer Sprache
  • Zusammenstellung von Dossiers für unsere weltweit agierenden Vertriebspartner
  • Recherche von nationalen und internationalen Regularien zur Produktzertifizierung / Produktzulassung und Aufrechterhaltung der Zertifizierung / Zulassung innerhalb und außerhalb der CE-Region
  • Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen
  • Verwalten von Dokumenten
  • Pflege von Datenbanken

Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine Ausbildung in einem medizinischen oder pharmazeutischen Assistenzberuf
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten oder Arzneimitteln
  • Strukturierte, detailgenaue und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Interesse an technischen und naturwissenschaftlichen Zusammenhängen sowie die Fähigkeit, diese logisch und verständlich darzustellen
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
  • Schnelle Auffassungsgabe
  • Freude an Teamarbeit

Wir bieten:

Wir bieten Ihnen eine interessante Tätigkeit in einer zukunftsorientierten Branche sowie Rahmenbedingungen, die Sie an ein modernes Unternehmen stellen.

Berufsfeld

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