Regulatory Affairs Manager

Die MedNet EC-REP GmbH mit Hauptsitz in Münster ist ein führender Dienstleister für regulatorische Vertretung und Marktzugang in Europa. Als European Authorized Representative, UK Responsible Person und Swiss Authorized Representative unterstützt MedNet EC-REP aktuell ca. 700 Hersteller aus dem Nicht-EU-Ausland beim schnellen, sicheren und regelkonformen Zugang zu den Märkten der EU, Großbritanniens und der Schweiz. Das Unternehmen ist auf Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika, Kosmetika und persönliche Schutzausrüstung spezialisiert und bietet umfassende Unterstützung bei allen regulatorischen Anforderungen. Mit einem erfahrenen Team aus Wissenschaftlern und Ingenieuren, ISO 13485-Zertifizierung und maßgeschneidertem Service ist MedNet EC-REP der verlässliche Partner für die Healthcare-Branche, wenn es um Compliance, Markteintritt und nachhaltige Präsenz in Europa geht.

Aufgaben

• Du bist verantwortlich für die Koordination der regulatorischen Aktivitäten und die Kundenbetreuung in enger Zusammenarbeit mit internen Kollegen, internationalen Kunden und Behörden.
• Du unterstützt Hersteller aus den Nicht-EU-Ländern bei regulatorischen Fragen und Aufgaben im Zusammenhang mit der Dienstleistung als Europäischem Bevollmächtigtem zur Seite zu stehen umso den Herstellern den Zugang zum EU-Markt zu ermöglichen. Sowie eine vollumfängliche Kundenbetreuung zu leisten.
• Du nimmst aktiv an Fachmessen und Kundenveranstaltungen teil, um die Beziehungen zu unseren Kunden zu pflegen.
• Du gewährleistet eine vollumfängliche Kundenbetreuung, vor allem in regulatorischen Fragen und im Vertragswesen. Zusätzlich übernimmst Du projektbezogene Aufgaben.

Qualifikation

• Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Du hast ein Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaft abgeschlossen oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Du bringst Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Product Safety mit.
• Du bist sicher im Umgang mit MS Office und CRM-Systemen und zeigst ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein.

Benefits

• Ein kollegiales Team mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
• Mitarbeiterangebote durch unser Corporate Benefit-Programm
• Zahlreiche Teamevents
• Jobrad

Neben einer leistungsgerechten Vergütung bieten wir Dir eine anspruchs- und verantwortungsvolle sowie vielseitige Aufgabe in einem dynamisch wachsenden Markt. Eine intensive Einarbeitung, ein motiviertes, junges Team und ein angenehmes Arbeitsumfeld sind für uns ebenso selbstverständlich wie zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen Entwicklung und Umsetzung eigener Ideen.