Senior Consultant Arzneimittel - Pharmacovigilance (m/w/d)

Unser Unternehmen

Die TentaConsult Pharma & Med GmbH ist ein dynamisches Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen, das sich auf die Bereiche Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika spezialisiert hat. Unser Tätigkeitsfeld umfasst Leistungen in den Bereichen Regulatory & Clinical, Biological Affairs und Qualitätsmanagement. Wir unterstützen unsere Kunden bei der Entwicklung, Zulassung und Markteinführung ihrer Produkte und übernehmen verantwortliche Rollen wie Legalhersteller, EU-REP, PRRC oder relevante Funktionen im ISO 13485 - Umfeld.

Wir suchen erfahrene Naturwissenschaftler:innen oder Pharmazeut:innen (m/w/d) als Senior Consultant Arzneimittel - Pharmacovigilance für den weiteren Ausbau unserer Beratungstätigkeit für die pharmazeutische Industrie und Gesundheitsmittelindustrie.
Sie unterstützen Ihr Kollegium bei Kundenprojekten und leiten eigenständig Ihre eigenen, einschließlich:

• Beratung in GVP-Fragestellungen-von QMS-Themen, regelmäßigen Recherchen, Fallmeldung und Signalmanagement bis hin zur Qualifizierung von PV-Dienstleistenden
• Kommunikation mit Kunden und Behörden
• Übernahme von rechtlichen Funktionen, wie der QPPV, Stufenplanbeauftragten Person oder PV Officer
• Unterstützung von Kunden durch Mitarbeit in und Pflege von deren und unseren eigenen PV-Systemen

Wir suchen pragmatische „Macherinnen“ (m/w/d), die sich in kleineren und mittelgroßen Unternehmen wohlfühlen:

• Sie verfügen über ein Studium oder eine vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit einer naturwissenschaftlichen Ausrichtung (z.B. Biologie, Chemie, LM-Chemie, Pharmazie) oder der Ingenieurswissenschaften sowie die Qualifikation und Sachkunde als Stufenplanbeauftragte Person und EU QPPV
• Bereitschaft gelegentlich je nach Projekt, z.B. für Behördeninspektionen oder Dienstleisteraudits, zu Klienten zu reisen.
• Sie haben Erfahrung im Bereich Beratung und Dienstleistung sammeln können und verfügen bereits über spezifische Erfahrungen im Bereich regulatorischer Angelegenheit und Pharmakovigilanz für Arzneimittel.
• Sie haben Erfahrung mit dem Aufbau und der Pflege von Pharmakovigilanz-Systemen für Arzneimittel, idealerweise Fallbearbeitung, Datenbankpflege, regelmäßige Recherchen und hieraus resultierende Arbeiten, einschl. den einschlägigen EU Portalen.
• Die aktive Kommunikation mit Kunden sowie die Beantwortung von Anfragen und die Führung von Projekten unserer Kunden bereitet Ihnen Freude.
• Sie sprechen fließend Deutsch und Englisch.

• Ein motiviertes Team mit flachen Hierarchien und ein sehr familienbewusstes Arbeitsklima
• Eine kollegiale Arbeitsatmosphäre und eine Unternehmenskultur, in der es Spaß macht zu arbeiten und in der stets offen kommuniziert wird
• Je nach persönlichem Bedarf können Sie in Teil- oder Vollzeit arbeiten, je nach Projektarbeit ist das regelmäßige Arbeiten im Homeoffice gut möglich
• Selbstwirksames Handeln mit jedweder kooperativen Unterstützung
• Die Möglichkeit, das Wachstum eines mittelständischen Unternehmens mitzugestalten und somit die eigene Handschrift zu setzen
• Viele Chancen mit unseren weltweiten Laboren und Gesellschaften in internationalen Projekten zu agieren
• Individuelle Weiterbildungsangebote und Entwicklungsmöglichkeiten
• Gemeinsame Teamevents und Freizeitmöglichkeiten

TentaConsult Pharma & Med GmbH
Ihr Ansprechpartner ist: Herr Ralf Sibbing
Telefon: +49 160 712 3308
Wienburgstraße 207
48159 Münster